質(zhì)量保證人員（QA）

崗位職責：

1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導下負責生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量監控工作；

2、嚴格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認真及時(shí)填寫(xiě)現場(chǎng)監控記錄，做到真實(shí)、準確、完整；

3、負責國家管制藥品投入生產(chǎn)全過(guò)程的監控工作，保證其在生產(chǎn)過(guò)程中按規定程序流轉，防止流失；

4、負責對批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)部分的現場(chǎng)核查及記錄審查；

5、根據質(zhì)量受權人授權，負責中間產(chǎn)品的放行前審核和放行或拒絕；

6、負責生產(chǎn)過(guò)程中物料交接過(guò)程的現場(chǎng)監控；

7、負責偏差編號、偏差處理跟進(jìn)、CAPA編號及跟進(jìn)；

8、協(xié)助完成部門(mén)內其他工作，遵守公司及部門(mén)的各項管理制度，服從部門(mén)分配。

任職要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、熟悉GMP及相關(guān)的法規。熟悉現場(chǎng)管理；

3、具有高度責任心、組織協(xié)調、團隊合作及良好的溝通能力。