工藝主任助理

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；

2、熟悉口服固體制劑、原料藥生產(chǎn)工藝流程、設備操作及日常維護；

3、熟悉藥品口服固體制劑、原料藥生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)標準操作規程，熟悉國內外GMP要求及相關(guān)法規；

崗位職責：

1、在工藝主任的領(lǐng)導下，協(xié)助完成本部門(mén)的各項工作任務(wù)；

2、負責起草、修訂批生產(chǎn)記錄、工藝規程等工藝技術(shù)文件，確保文件的正確性、合理性、完整性；

3、監督執行工藝紀律，并對其執行情況進(jìn)行檢查、記錄，及時(shí)提出修改建議。對員工執行工藝紀律的情況有檢查權、監督權、考核權，對違反工藝紀律的行為有制止權和獎懲建議權；

4、深入生產(chǎn)現場(chǎng)，掌握質(zhì)量情況；指導、督促并解決生產(chǎn)中出現的工藝技術(shù)問(wèn)題。參與生產(chǎn)中工藝有關(guān)的偏差調查和處理；參與產(chǎn)品的質(zhì)量分析及重大質(zhì)量、設備事故的分析、處理；

5、協(xié)助開(kāi)展工藝技術(shù)標準、工藝紀律、工藝規程、驗證方案等培訓工作；

6、負責產(chǎn)品持續工藝確認，參與部門(mén)確認與驗證研究工作；

7、參與實(shí)施產(chǎn)品的產(chǎn)前工藝準備工作，制訂新產(chǎn)品試制的產(chǎn)品工藝，解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝問(wèn)題，做好工藝指導工作；

8、參與涉及的變更管理，負責提出本部工作涉及工藝技術(shù)變更的申請、評估、實(shí)施、實(shí)施后的跟蹤確認；

9、完成領(lǐng)導安排的其他事項。