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國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布國家藥品不良反應監測年度報告（2017年）的公告（2018年第3號）

2017年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到的全部142.9萬(wàn)份《藥品不良反應/事件報告表》情況進(jìn)行全面分析匯總，形成《國家藥品不良反應監測年度報告（2017年）》
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美國藥品監管風(fēng)險管理簡(jiǎn)史

質(zhì)量風(fēng)險管理（QRM）領(lǐng)域的工作人員應該熟悉制藥和生物制藥產(chǎn)品風(fēng)險管理的歷史以及風(fēng)險管理作為監管工具的作用。本文回顧了藥品風(fēng)險管理的起源和將QRM作為制藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域中一門(mén)獨特學(xué)科的監管理念。
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