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崗位職責：
1、負責原料、輔料、包裝材料檢驗；
2、負責中間產(chǎn)品檢驗；
3、 負責成品檢驗；
4、負責原料、輔料、內包裝材料及成品留樣檢驗；
5、負責潔凈區塵埃粒子檢測和沉降菌檢測；
6、 負責生產(chǎn)用水的檢測；
7、負責開(kāi)發(fā)部報批品種的檢驗；
8、報告并協(xié)助開(kāi)展偏差調查；
9、負責日常責任區域的維護與清潔；
10、負責驗證工作的取樣、檢驗；
11、負責為完成檢驗工作而進(jìn)行的輔助工作，如滴定液的配制標定、試液的配制、對照品溶液的配制、容量器具的校準等；
崗位職責：
1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導下負責生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量監控工作；
2、嚴格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認真及時(shí)填寫(xiě)現場(chǎng)監控記錄，做到真實(shí)、準確、完整；
3、負責國家管制藥品投入生產(chǎn)全過(guò)程的監控工作，保證其在生產(chǎn)過(guò)程中按規定程序流轉，防止流失；
4、負責對批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)部分的現場(chǎng)核查及記錄審查；
5、根據質(zhì)量受權人授權，負責中間產(chǎn)品的放行前審核和放行或拒絕；
6、負責生產(chǎn)過(guò)程中物料交接過(guò)程的現場(chǎng)監控；
7、負責偏差編號、偏差處理跟進(jìn)、CAPA編號及跟進(jìn)；
8、協(xié)助完成部門(mén)內其他工作，遵守公司及部門(mén)的各項管理制度，服從部門(mén)分配。
崗位職責：
1、在驗證培訓主管的領(lǐng)導下開(kāi)展確認與驗證管理工作。
2、參與確認與驗證管理文件的起草、修訂和培訓等工作。
3、協(xié)助起草、修訂公司驗證主計劃，監督驗證計劃的實(shí)施，驗證體系維護。
4、負責公司確認與驗證工作的日常管理，負責驗證文件的審核，并根據批準的驗證報告發(fā)放驗證合格證。
5、負責確認與驗證過(guò)程中的偏差的調查、變更的處理及跟進(jìn)完成情況。
6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項目等的驗證工作。
7、參與公司年度確認與驗證工作回顧和總結。
8、參與質(zhì)量風(fēng)險管理的管理工作。
9、參與確認與驗證知識培訓及驗證工作技術(shù)支持。
10、協(xié)助完成部門(mén)內其他工作，遵守公司及部門(mén)的各項管理制度，服從部門(mén)分配。
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