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崗位職責:
1、在工藝主任的領(lǐng)導下,協(xié)助完成本部門(mén)的各項工作任務(wù);
2、負責起草、修訂批生產(chǎn)記錄、工藝規程等工藝技術(shù)文件,確保文件的正確性、合理性、完整性;
3、監督執行工藝紀律,并對其執行情況進(jìn)行檢查、記錄,及時(shí)提出修改建議。對員工執行工藝紀律的情況有檢查權、監督權、考核權,對違反工藝紀律的行為有制止權和獎懲建議權;
4、深入生產(chǎn)現場(chǎng),掌握質(zhì)量情況;指導、督促并解決生產(chǎn)中出現的工藝技術(shù)問(wèn)題。參與生產(chǎn)中工藝有關(guān)的偏差調查和處理;參與產(chǎn)品的質(zhì)量分析及重大質(zhì)量、設備事故的分析、處理;
5、協(xié)助開(kāi)展工藝技術(shù)標準、工藝紀律、工藝規程、驗證方案等培訓工作;
6、負責產(chǎn)品持續工藝確認,參與部門(mén)確認與驗證研究工作;
7、參與實(shí)施產(chǎn)品的產(chǎn)前工藝準備工作,制訂新產(chǎn)品試制的產(chǎn)品工藝,解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝問(wèn)題,做好工藝指導工作;
8、參與涉及的變更管理,負責提出本部工作涉及工藝技術(shù)變更的申請、評估、實(shí)施、實(shí)施后的跟蹤確認;
9、完成領(lǐng)導安排的其他事項。
崗位職責:
1、備料、制粒、壓片、包衣、膠囊填充、鋁塑、包裝以及原料藥合成崗位操作員;
2、嚴格執行工藝規程和標準操作規程,合規生產(chǎn),確保持續穩定生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)/包裝操作過(guò)程中受工序組長(cháng)、QA及生產(chǎn)管理人員的監督和管理;
4、完成生產(chǎn)任務(wù),規范填寫(xiě)相應的生產(chǎn)/包裝記錄、清場(chǎng)記錄和設備使用記錄;
5、參與企業(yè)生產(chǎn)變更控制、偏差調查工作;
6、熟練掌握崗位操作,遵守安全生產(chǎn)規定,確保人身、設備安全。